“碼”上追溯，向假藥回流藥“亮劍”

醫(yī)?；鸨O(jiān)管進(jìn)入數(shù)字化新階段

每個(gè)人都有一張屬于自己的身份證，藥品同樣如此，它們也有自己唯一的“電子身份證”——藥品追溯碼。

藥品安全是重大的基本民生，是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題。但一直以來(lái)，部分假藥、回流藥等不僅危害了國(guó)家醫(yī)保基金安全，更嚴(yán)重影響了廣大患者的用藥安全和身體健康。

為保障群眾切身利益，今年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)療保障局大力推動(dòng)藥品追溯碼落地工作，通過(guò)“碼”上追溯，向假藥、回流藥問(wèn)題“亮劍”。

近期，國(guó)家醫(yī)保局公布了2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，新版目錄新增91種藥品，將于2025年1月1日起執(zhí)行。在國(guó)家醫(yī)保局近日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇指出，國(guó)家醫(yī)保局要求企業(yè)在新版目錄落地前全部落實(shí)藥品追溯碼，實(shí)現(xiàn)藥品全程“可追溯”，為加強(qiáng)監(jiān)管、維護(hù)基金安全打好基礎(chǔ)。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇在接受《法治日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)指出，藥品追溯碼在藥品流通和醫(yī)?；鸨O(jiān)管中發(fā)揮著不可或缺的作用，加快挖掘藥品追溯碼的應(yīng)用潛力，有利于更好地賦能醫(yī)?；饠?shù)字化監(jiān)管，對(duì)規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序和維護(hù)醫(yī)?；鸱€(wěn)定具有現(xiàn)實(shí)意義。

實(shí)現(xiàn)全過(guò)程監(jiān)管

回流藥，是指不法分子通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷渠道獲取藥品，經(jīng)過(guò)非法轉(zhuǎn)手，再次進(jìn)入市場(chǎng)賣給患者。低買高賣是回流藥倒賣的主要模式，比如，市面上100元的藥品經(jīng)過(guò)醫(yī)保報(bào)銷后，參保人員只需自費(fèi)20元，藥販子以30元的價(jià)格收入，再以60元的價(jià)格賣出，利潤(rùn)空間巨大。

由于回流藥的儲(chǔ)存和流通環(huán)節(jié)沒(méi)有保障，極有可能出現(xiàn)過(guò)期藥品甚至是假藥，因此在藥品質(zhì)量上存在極大隱患。但一直以來(lái)，受制于回流藥監(jiān)管成本高、效率低等問(wèn)題，導(dǎo)致這一黑產(chǎn)一直未被徹底斬?cái)?，成為我?guó)醫(yī)?；鸨O(jiān)管領(lǐng)域一大頑疾。

今年8月，央視新聞披露一起醫(yī)?；鹪p騙大案，揭開(kāi)了一條由“職業(yè)開(kāi)藥人”、藥販子、藥店和診所相互勾結(jié)形成的回流藥黑色利益鏈，被抓時(shí)，藥販子囤積了近30噸回流藥品。

如今，這一頑疾有望得到根治。一掃一驗(yàn)，便可知曉藥品“前世今生”的藥品追溯碼將成為有力武器。

所謂藥品追溯碼，是在藥品包裝盒上印制的一條由數(shù)字、字母或符號(hào)組成的20位唯一代碼，若在流通過(guò)程中出現(xiàn)重復(fù)的藥品追溯碼，就存在假藥、回流藥以及藥品被串換銷售的可能。

“就像一組身份證號(hào)只能對(duì)應(yīng)一個(gè)人，一條藥品追溯碼也只能對(duì)應(yīng)一盒藥，是藥品唯一的‘電子身份證’。”國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)曹文博介紹，通過(guò)藥品追溯碼，相關(guān)部門可以追蹤這盒藥從哪里生產(chǎn)、銷售到哪里去、是否經(jīng)過(guò)藥販子的手，真正實(shí)現(xiàn)藥品耗材來(lái)源可查驗(yàn)、可追溯，讓民眾買到保真藥物、安全藥物、放心藥物。

今年11月，國(guó)家醫(yī)保局首次通過(guò)藥品追溯碼對(duì)假藥、回流藥問(wèn)題“亮劍”。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的公告顯示，通過(guò)對(duì)各地上傳的藥品追溯碼開(kāi)展分析，發(fā)現(xiàn)11個(gè)省份46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)疑似存在復(fù)方阿膠漿藥品串換、回流藥、假藥等線索情況，要求相關(guān)醫(yī)保部門進(jìn)行核查。

在鄧勇看來(lái)，藥品追溯碼今后將在醫(yī)保監(jiān)管整個(gè)體系中處于核心位置，是實(shí)現(xiàn)藥品全鏈條監(jiān)管的重要手段。通過(guò)為每盒藥品分配唯一的追溯碼，確保藥品的來(lái)源可追溯、去向可追蹤，從而真正實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品從生產(chǎn)、流通到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的全過(guò)程監(jiān)管。

加大打擊力度

在近日國(guó)家醫(yī)保局舉行的“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動(dòng)”上，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，從明年1月1日起，國(guó)家醫(yī)保局將正式開(kāi)始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用，監(jiān)管力度將不斷加大，對(duì)嚴(yán)重的違法違規(guī)案例進(jìn)行約談、曝光。

事實(shí)上，相關(guān)部門針對(duì)藥品追溯碼的探索已有多年。2019年修訂的藥品管理法中進(jìn)一步明確提出建立健全藥品追溯制度，為我國(guó)藥品追溯工作提供了法治保障。

今年4月，國(guó)家醫(yī)保局等六部門聯(lián)合發(fā)布的《2024年醫(yī)?；疬`法違規(guī)問(wèn)題專項(xiàng)整治工作方案》中強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)藥品追溯碼的應(yīng)用，構(gòu)建多維度大數(shù)據(jù)模型，推動(dòng)大數(shù)據(jù)監(jiān)管突破性進(jìn)展。國(guó)家醫(yī)保局5月發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》中明確提出，將使用藥品追溯碼作為集采申報(bào)條件，并逐步推動(dòng)在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)應(yīng)用追溯碼。7月，國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)《關(guān)于在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)加強(qiáng)藥品追溯碼應(yīng)用的方案》（征求意見(jiàn)稿）明確，醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品時(shí)要嚴(yán)格落實(shí)掃追溯碼，做到“逢采必掃”……今年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局多次強(qiáng)調(diào)藥品追溯碼的重要性，大力推動(dòng)藥品追溯體系建設(shè)。

談及推進(jìn)藥品追溯碼全面采集和應(yīng)用的初衷，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，主要是為了解決倒賣、套刷和串換藥品等違法違規(guī)行為。

當(dāng)前，我國(guó)共有定點(diǎn)零售藥店近50萬(wàn)家，盡管監(jiān)管部門通過(guò)飛行檢查等方式不斷加大查處力度，并建立了倒賣藥品、重點(diǎn)藥品監(jiān)測(cè)等大數(shù)據(jù)模型，但由于倒賣藥品難度低、利潤(rùn)高，仍然屢禁不止。

國(guó)家醫(yī)保局基金監(jiān)管司司長(zhǎng)顧榮指出，“終身唯一”的藥品追溯碼是查處回流藥的一個(gè)有力抓手。構(gòu)建以追溯碼為核心的大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型，能夠有效實(shí)現(xiàn)二次銷售攔截，防范藥品回流，阻斷藥品串換。

鄧勇指出，藥品追溯碼應(yīng)用具有多方面意義。一方面是來(lái)源可溯，通過(guò)對(duì)藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)戒N售全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和記錄，若出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患，可以迅速追溯到問(wèn)題環(huán)節(jié)，及時(shí)采取召回等措施，最大程度減少對(duì)患者的傷害。同時(shí)，藥品追溯碼應(yīng)用有助于促使藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各環(huán)節(jié)參與者嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，規(guī)范自身行為，保障其運(yùn)營(yíng)的合法合規(guī)性。此外，監(jiān)管部門能通過(guò)藥品追溯碼快速明確各環(huán)節(jié)責(zé)任主體，對(duì)于存在問(wèn)題的環(huán)節(jié)依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究，進(jìn)一步提高監(jiān)管效率和水平。

“醫(yī)保部門加強(qiáng)藥品追溯碼監(jiān)管，既是維護(hù)廣大參保人用藥安全和合法權(quán)益的重大舉措，也是支持企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重大舉措?！鳖櫂s表示，隨著藥品追溯碼的全面采集應(yīng)用，醫(yī)?；鸨O(jiān)管將進(jìn)入一個(gè)新時(shí)期、新階段。

保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

自今年4月國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)展醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集試點(diǎn)工作以來(lái)，成效顯著。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至今年11月12日，全國(guó)32個(gè)省級(jí)醫(yī)保信息平臺(tái)已全面開(kāi)展了追溯碼的采集工作，實(shí)現(xiàn)了市級(jí)統(tǒng)籌區(qū)全覆蓋，涉及的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)33萬(wàn)家、藥店數(shù)量49萬(wàn)家，歸集數(shù)據(jù)量達(dá)51億條，我國(guó)超66％的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和超99％的定點(diǎn)零售藥店已完成了追溯碼采集工作。

為降低工作強(qiáng)度，國(guó)家醫(yī)保局于9月30日發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，明確將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫(kù)，降低定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。

記者從國(guó)家醫(yī)保局了解到，預(yù)計(jì)到2024年底，公眾通過(guò)國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)App“藥品追溯信息查詢”模塊，可以查詢到部分通過(guò)醫(yī)保結(jié)算的藥品追溯信息，2025年6月底前將實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全場(chǎng)景應(yīng)用。當(dāng)前，已有部分藥品可以通過(guò)手機(jī)掃描追溯碼，獲取藥品相關(guān)信息。

國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，患者購(gòu)藥時(shí)可以通過(guò)這些“數(shù)字足跡”了解更多藥品信息，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)維護(hù)個(gè)人合法權(quán)益。

國(guó)家醫(yī)保局提醒，消費(fèi)者如果發(fā)現(xiàn)自己所購(gòu)醫(yī)保藥品的追溯碼與國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的重復(fù)追溯碼信息相同，或者醫(yī)保App上提示藥品追溯碼有疑問(wèn)，則表明該藥有可能是回流藥或假藥。應(yīng)拿著包含追溯碼的藥盒，連同留存的發(fā)票等證據(jù)，到購(gòu)藥的醫(yī)院或藥店去獲取解釋，對(duì)確認(rèn)的違法行為可以依法主張懲罰性賠償。此外，對(duì)于吃不完或過(guò)期不能吃的藥，消費(fèi)者不應(yīng)整盒扔掉，而是要把藥盒剪角，并把內(nèi)部成板的藥物剪開(kāi)，防止被不法分子撿到后轉(zhuǎn)賣。（法治日?qǐng)?bào)）